Ljubljana, 22. avgust 2024 – Lek kot del Sandoza, vodilnega svetovnega proizvajalca generičnih in podobnih bioloških zdravil, je v Sloveniji lansiral novo podobno biološko zdravilo z učinkovino ustekinumab za zdravljenje oseb s  kroničnimi vnetnimi boleznimi. Zdravilo je na trgu na voljo z vsemi jakostmi referenčnega zdravila. 

Prihod zdravila je okrepil že dobro uveljavljeni portfelj imunoloških zdravil v Sloveniji in je skupno že deveto podobno biološko zdravilo iz Leka. Novo zdravilo bo ključna gonilna sila na področju podobnih bioloških zdravil, saj dodaja vrednost in prispeva k srednjeročni strategiji rasti družbe. Hkrati se z njim potrjuje vodilo podjetja – povečati dostopnost zdravil za vse bolnike in bistveno prispevati k vzdržnosti zdravstvenega sistema.

 

»Pravočasen in razširjen dostop do varnih, učinkovitih in cenovno ugodnih zdravil lahko izboljša kakovost življenja več milijonov ljudi s kroničnimi vnetnimi boleznimi. Naš cilj je bolnikom po vsej Evropi, vključno s Slovenijo, zagotoviti dostop do zdravil, ki lahko spreminjajo življenja. Omenjeno zdravilo je eno od prvih podobnih bioloških zdravil z učinkovino ustekinumab v Sloveniji in tudi Evropi, kar predstavlja pomemben mejnik na tej poti.« | Rebecca Guntern, predsednica Sandozove regije Evropa 

Sandozovo podobno biološko zdravilo z učinkovino ustekinumab je odobreno za zdravljenje odraslih s psoriazo s plaki, psoriatičnim artritisom in Crohnovo boleznijo ter otrok s psoriazo s plaki, starih 6 let in več.

Psoriaza se v Evropi pojavlja z najvišjo prevalenco na svetu ter po oceni prizadene 6,4 milijona ljudi in pomembno vpliva na kakovost življenja bolnikov.1, 2 Psoriaza s plaki je najpogostejša oblika psoriaze in se pojavlja pri 85 % do 90 % bolnikov s psoriazo.3

Družba Sandoz je s podjetjem Samsung Bioepis septembra 2023 sklenila sporazum o razvoju in trženju podobnega biološkega zdravila z učinkovino ustekinumab. Skladno s pogoji sporazuma ima družba Sandoz pravico do trženja zadevnega zdravila v ZDA, Kanadi, Evropskem gospodarskem prostoru, Švici in Združenem kraljestvu. Podjetje Samsung Bioepis ostaja odgovorno za razvoj, registracijo, intelektualno lastnino, proizvodnjo in dobavo.

Podobno biološko zdravilo z učinkovino ustekinumab ima dokazano enako učinkovitost in primerljivo varnost z referenčnim zdravilom družbe Johnson & Johnson, humanim monoklonskim protitelesom proti interlevkinu (IL)-12/23. Odobreno je za zdravljenje odraslih s psoriazo s plaki, psoriatičnim artritisom in Crohnovo boleznijo ter otrok, starih 6 let in več ter s telesno maso nad 60 kg, s psoriazo s plaki.

Podobno biološko zdravilo z učinkovino ustekinumab je na voljo z vsemi jakostmi referenčnega zdravila.

Lek,  član skupine Sandoz, je prva in najstarejša farmacevtska družba v Sloveniji, kjer razvijamo, izdelujemo in tržimo učinkovita, varna ter kakovostna generična in podobna biološka zdravila, namenjena bolnikom po vsem svetu. Pri delu nas vodijo visoki etični standardi, inovativno razmišljanje in prebojni dosežki naših vrhunskih strokovnjakov. Z več kot 3700 sodelavci že desetletja dejavno soustvarjamo slovenski, evropski in svetovni razvojno-raziskovalni prostor. Gradimo kulturo odprtega dialoga in ponosno ter odgovorno nosimo naziv najuglednejšega delodajalca v Sloveniji.

Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil s strategijo rasti, ki temelji na njegovem poslanstvu: premikanje meja za bolnike. Pri zagotavljanju Sandozovih zdravil za približno 800 milijonov bolnikov po vsem svetu sodeluje 20.000 ljudi več kot 100 narodnosti, kar ustvarja znatne prihranke na področju zdravstvenega varstva po vsem svetu in še večji skupni družbeni učinek. Njegov vodilni portfelj vsebuje približno 1500 izdelkov, s katerimi se obravnava širok nabor bolezni, od prehlada do rakavih obolenj. Sandoz ima sedež v Baslu v Švici, njegova dediščina pa sega v leto 1886. Zgodovina njegovih znanstvenih prebojev vključuje Calcium Sandoz iz leta 1929, prvi peroralni penicilin na svetu iz leta 1951 in prvo podobno biološko zdravilo na svetu iz leta 2006. Leta 2023 je Sandozova prodaja znašala 9,6 milijarde USD. 

To sporočilo za medije vsebuje izjave  ki se nanašajo na prihodnost in ne dajejo nobenih zagotovil za prihodnje rezultate. Podane so na podlagi trenutnih stališč in predpostavk vodstva glede prihodnjih dogodkov in uspešnosti poslovanja. Podvržene so tveganjem in negotovostim, ki med drugim vključujejo prihodnje svetovne gospodarske razmere, menjalne tečaje, zakonske določbe, tržne razmere, dejavnosti konkurentov in druge dejavnike, na katere Sandoz nima vpliva. Če se uresniči eno ali več takšnih tveganj ali negotovosti ali če se osnovne predpostavke izkažejo za napačne, se lahko dejanski rezultati bistveno razlikujejo od napovedanih ali pričakovanih. Vsaka izjava, ki se nanaša na prihodnost, izhaja samo iz razmer na datum posamezne izjave, Sandoz pa se ne zavezuje, da bo javno posodabljal ali popravljal katero koli izjavo, ki se nanaša na prihodnost, razen če to zahteva zakonodaja.

VIR: Lek Sandoz

Lek na družbenih omrežjih |

LinkedInInstagram
https://www.linkedin.com/company/lek-pharmaceuticalshttps://www.instagram.com/lekslovenija/ 

Sandoz na družbenih omrežjih | 

LinkedInX (Twitter)InstagramFacebook | https://www.linkedin.com/company/sandozhttps://twitter.com/sandoz_globalhttps://www.instagram.com/sandozglobalhttps://www.facebook.com/sandozglobal
CEO Richard Saynor na LinkedInu | https://www.linkedin.com/in/richard-saynor